En un artículo publicado en el Journal of American Medical Association del 5 de Diciembre de 2007, miembros del departamento de Medicina de la Universidad de Southampton (Inglaterra) se proponen determinar la eficacia de un antibiótico (la amoxicilina) y un esteroide (la budesonida) en el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda.
La sinusitis aguda es un problema clínico bastante común. En Europa, en la práctica médica general, se estima que del 1% al 2% de todos los pacientes que visitan a su médico de cabecera son sospechosos de padecer una sinusitis aguda. Aproximadamente del 0,5% al 2% de todos los episodios de resfriado común desarrollan una sinusitis purulenta.
El estudio se ha planteado, entre Noviembre del año 2001 y Noviembre del 2005, como un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo en el que han participado 240 adultos (con edades de 16 o más años) diagnosticados de una sinusitis aguda, no recidivante.
Se exigieron 2 o más de los siguientes criterios para el diagnóstico: rinorrea purulenta con predominancia bilateral, dolor local con predominancia unilateral, rinorrea purulenta bilateral, presencia de pus en la cavidad nasal.
Los pacientes participantes en el estudio fueron asignados aleatoriamente a 1 de los 4 grupos de tratamiento:
- Antibiótico + esteroide tópico por vía nasal
- Placebo como antibiótico + esteroide por vía nasal
- Antibiótico + placebo como esteroide por vía nasal
- Placebo como antibiótico + placebo como esteroide por vía nasal.
La intervención terapéutica realizada sobre los pacientes fue la siguiente: una dosis de 500 mg de amoxicilina 3 veces al día durante 7 días y 200 microgramos de budesonida en cada ventana nasal una vez al día durante 10 días.
La medida de los resultados fue la proporción de pacientes clínicamente curados en el día 10 valorando los síntomas diarios de los pacientes y la duración e intensidad de los síntomas.
Los resultados han sido los siguientes:
- La proporción de pacientes con síntomas que duraban 10 o más días fue de 29 de 100 para los tratados con amoxicilina frente a 36 de 107 para los no tratados con amoxicilina.
- La proporción de pacientes con síntomas que duraban 10 o más días fue de 32 de 102 para los tratados con budesonida tópica (Rhinocort®) frente a 33 de 105 para los no tratados con budesonida tópica.
- Un análisis secundario de los resultados sugiere que la budesonida tópica es significativamente más efectiva en los pacientes síntomas menos intensos en la línea de partida del ensayo clínico.
La conclusión de los autores es que ni un antibiótico ni un esteroide de aplicación tópica, solo o en combinación, es efectivo en el tratamiento de la sinusitis aguda.
Fuente: Journal of American Medical Association