En dos ensayos clínicos publicados en el número del 21 de Febrero de 2007 del Journal of the National Cancer Institute se estudia la reducción del riesgo de cáncer de mama mediante la administración de tamoxifeno, años después de que las mujeres hayan dejado de tomar este fármaco. 

El tamoxifeno (que sólo es activo cuando el cáncer pertenece al grupo de tumores clasificados como ER+, es decir, que presentan receptores para los estrógenos, de cuyo estímulo depende su crecimiento) es utilizado para tratar el cáncer de mama y para prevenir el cáncer de mama en las mujeres con riesgo elevado de desarrollarlo.

La mayoría de los datos disponibles hasta ahora sobre los efectos del tamoxifeno en la prevención del cáncer de mama provienen del periodo en el que las mujeres aún están tomando este fármaco, generalmente durante unos 5 años. La información disponible sobre el riesgo de cáncer de mama una vez que la administración de tamoxifeno es suspendida era, hasta ahora, escasa.

En el primer ensayo, 7.145 mujeres de edades comprendidas entre 35 y 70 años, con riesgo elevado de cáncer de mama, fueron aleatoriamente asignadas para recibir 20 miligramos diarios de tamoxifeno o un placebo durante 5 años. Los resultados comunicados en el año 2002 (a los cuatro años del estudio) mostraron que el tamoxifeno reduce la incidencia de cáncer de mama en un 32%.

En el informe final de este estudio (International Breast Cancer Intervention Study -IBIS-), se demuestra que el tamoxifeno reduce la incidencia del cáncer de mama alrededor de un 27%: esto significa que se detectaron 4,97 casos de cánceres de mama por 1.000 mujeres en el grupo con tamoxifeno comparados con 6,82 casos por 1000 mujeres en el grupo con un placebo. Esta reducción se limita a los cánceres de mama ER+.

Los resultados comunicados ahora en el año 2007 demuestran que el tamoxifeno no sólo reduce el riesgo de desarrollar cánceres de mama ER+ en mujeres de riesgo elevado, sino que, lo que es más importante, también demuestran que los beneficios del tamoxifeno se extienden más allá del periodo activo del tratamiento, al menos durante 10 años, con la ventaja que los efectos colaterales no deseables de este tratamiento no continúan después de los 5 años.

En el segundo estudio, realizado por investigadores del Royal Marsden Hospital, en Londres, se analizan más de 13 años de datos procedentes de 2.471 mujeres sanas reclutadas para un ensayo clínico en dicho hospital. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para tomar 20 miligramos al día de tamoxifeno o un placebo, durante 8 años. En su análisis inicial, realizado en el año 1998, los investigadores comunicaron que, al cabo de 6 años de seguimiento, no había diferencia en el número de cánceres de mama entre los dos grupos.

En este nuevo análisis, al cabo de 20 años de seguimiento, la tasa global de cánceres de mama no era estadísticamente diferente entre los dos grupos (82 cánceres entre 1.238 mujeres con tamoxifeno y 104 casos en las que se administró un placebo). Sin embargo, cuando los investigadores se fijaron específicamente en los cánceres ER+ (con receptores para los estrógenos) encontraron que el tamoxifeno reduce en un 39% el riesgo de éstos cánceres. Esta reducción ocurrió, en su mayoría, en el segundo periodo del seguimiento.

En un editorial dedicado a ambos ensayos clínicos, Umberto Veronesi, del Instituto Europeo de Oncología de Milán, Italia, afirma que los resultados de estos dos ensayos clínicos refuerzan el papel del tamoxifeno como una opción estándar para prevenir los cánceres de mama con receptores para los estrógenos en las mujeres de riesgo elevado.

Fuente: Journal of the National Cancer Institute