|
|
|
Retirado nuevo fármaco contra el colesterol
Resultado: 
El 2 de Diciembre de 2006 la Food and Drugs Administration (Administración de Fármacos y Alimentos) de los Estados Unidos fue notificada por los Laboratorios farmacéuticos Pfizer que había decidido suspender un ensayo del fármaco torcetrapib, que se encontraba ya en la fase 3 (con pacientes). Este fármaco, desarrollado en la década de los 90, incrementa el colesterol HDL, conocido como el colesterol "bueno", con la esperanza de que su combinación terapéutica con los fármacos que bajan el colesterol LDL o colesterol "malo", reduciría más efectivamente la formación en las paredes arteriales de las placas de ateroma.
 En el ensayo suspendido definitivamente (una decisión cuyo coste para la compañía farmacéutica se ha calculado en 1.000 millones de dólares) había reclutado para el estudio a unos 15.000 pacientes en 100 hospitales de tres continentes: un grupo de pacientes (7.500) recibía una combinación de torcetrapib para subir el colesterol "bueno" más una estatina (Lipitor®) para bajar el colesterol "malo", mientras que el grupo de control (7.500) sólo recibió la estatina.
Pfizer esperaba que el ensato mostraría que los pacientes que habían tomado la combinación terapéutica que incluía el torcetrapib tendrían menos mortalidad y problemas cardiovasculares que aquellos que sólo recibían la estatina. Desafortunadamente los resultados demostraban lo contrario. Cuando el ensayo (denominado "Illuminate") fue suspendido bruscamente por Pfizer, la mortalidad del grupo que recibió la combinación torcetrapip/estatina fue significativamente superior (82 pacientes) a la del grupo que sólo recibió la estatina (51 pacientes).
La FDA advierte en el comunicado en el que da cuenta de la suspensión, que los ensayos clínicos son parte integral del proceso que ha de seguirse para el desarrollo de innovaciones en la medicina y para su aplicación en los sistemas de salud.
Los ensayos clínicos nos dicen, a veces, cosas inesperadas, tanto positivas como negativas, acerca de los nuevos productos ensayados, razón por la que el diseño y el control de estos ensayos debe ser muy exigente, ya que se trata de conseguir que los productos que salgan al mercado sean seguros y eficientes.
|
|
|
|
Si te ha interesado este artículo, te recomendamos:
 Estatinas para prevenir el infarto
Estatinas, no sólo contra el colesterol
Estatinas: ¿para qué sirven?
Obestatina, la hormona que frena el apetito
|
|
|
alimentos,
salud,
actividad física,
actividad física,
calorías,
composición leche,
cáncer de pulmón,
elaboración del pan,
setas,
marihuada,
sistema límbico,
violación,
actividad física,
sexo,
hemorragia cerebral,
metatarsalgia,
alcohol,
sífilis,
triglicéridos,
sueño,
progeria,
alcohol,
cólera,
toxocariasis,
infección,
|
|
