La decisión de la compañía anunciada el 30 de septiembre de 2004, y efectiva de forma inmediata, estuvo basada en nuevos datos a a tres años de un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo que estaba en marcha.

El estudio, que ha fue suspendido, fue diseñado para evaluar la eficacia del VIOXX® en la prevención de la recurrencia de pólipos colorrectales en pacientes con historia de adenomas colorrectales.

En este estudio hubo un incremento del riesgo relativo de accidentes cardiovasculares como infartos de miocardio e ictus (infarto cerebral) en los pacientes que tomaron VIOXX®, comparado con los pacientes que recibieron un placebo.

El VIOXX® (rofecoxib), un fármaco inhibidor de la ciclooxigenasa-2 o COX-2 y perteneciente al grupo de los anti-inflamatorios noesteroideos, se describe químicamente como 4-[4-(metilsulfonyl)phenyl [ -3- phenyl-2 (5H) furanona.

Fue lanzado al mercado en los Estados Unidos en el año 1999 y ha sido comercializado en más de 80 países. En algunos está comercializado bajo la marca CEOXX. Las ventas mundiales de VIOXX® en el año 2003 fueron de 2.500 millones de dólares.

Al presentar la noticia de la retirada voluntaria del producto el presidente de la división de investigación de la compañía ha dicho: "Aunque la causa de estos resultados es incierta en este momento, los datos sugieren un incremento de riesgos de accidentes cardiovasculares confirmados a partir de los 18 meses de tratamiento. Aunque reconocemos que el VIOXX® ha beneficiado a muchos pacientes, creemos que esta decisión (la retirada inmediata del mercado) es la más apropiada".

Los pacientes en tratamiento con VIOXX® debían ponerse en contacto con sus médicos para suspender dicho tratamiento. Además, los pacientes y los profesionales sanitarios españoles podían obtener información llamando al teléfono 900 506 230.

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