Raloxifeno y Tamoxifeno en el cáncer de mama

 
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El Instituto Nacional del Cáncer de los EEUU (NCI) ha dado a conocer, antes de su presentación en la reunión en Atlanta de la ASCO (American Society of Clinical Oncology) del 2-6 de Junio de 2006, los resultados iniciales de un ensayo clínico denominado STAR (Study of Tamoxifen and Ralofixene), que muestra que el medicamento raloxifeno (Evista®), actualmente utilizado para la prevención y el tratamiento de la osteporosis en las mujeres menopáusicas, es tan efectivo como el tamoxifeno (Novaldex®) en la reducción del riesgo de desarrollar un cáncer de mama en las mujeres menopáusicas con un riesgo incrementado de padecer esta enfermedad. En el ensayo STAR ambos fármacos reducen el riesgo del cáncer de mama invasivo en un 50%.

Para el ensayo clínico STAR, uno de los más amplios realizados para estudiar la prevención del cáncer de mama, se reclutaron 19.747 mujeres postmenopáusicas con riesgo incrementado de padecer esta enfermedad. Todas tenían al menos 35 años de edad y un riesgo incrementado de desarrollar un cáncer de mama, determinado por su edad, historia familiar de cáncer de mama, historia médica personal, edad y primera menstruación, y edad al primer parto vivo.

Las participantes fueron asignadas aleatoriamente para recibir 60 mg. de raloxifeno o 20 mg de tamoxifeno, diariamente durante 5 años. El número de cánceres de mama invasivos desarrollados en ambos grupos fue estadísticamente equivalente. Entre las 9.745 mujeres asignadas al raloxifeno se detectaron 167 cánceres de mama invasivos, comparados con los 163 desarrollados en las 9.745 mujeres del grupo que recibió tamoxifeno.

Más de la mitad de las mujeres que participaron en el ensayo STAR habían sido sometidas a una histerectomía y, por lo tanto, no corrían el riesgo de desarrollar un cáncer de útero. Para aquellas mujeres con útero, 26 de las 4.732 asignadas a tomar tamoxifeno desarrollaron cáncer de útero (principalmente en el endometrio) comparadas con los 23 casos de cáncer de útero en las 4.712 mujeres asignadas a tomar raloxifeno.

Las mujeres del grupo asignado al raloxifeno presentaron en un 29%, menos trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar que las mujeres del grupo con tamoxifeno. El número de ictus en ambos grupos fue estadísticamente equivalente; tampoco hubo diferencias en el número de fallecimientos por ictus. Las mujeres con riesgo incrementado de padecer ictus (hipertensión arterial y diabetes incontroladas, historia de ictus, o fibrilación auricular) no fueron incluidas en el STAR.

En el año 1998, un importante ensayo clínico (Breast Cancer Prevention Trial) demostró que el tamoxifeno puede reducir en cerca de un 50% el riesgo del cáncer de mama invasivo en la mujeres premenopáusicas y post-menopáusicas, ha afirmado en la presentación de los resultados iniciales el Dr. Norman Wolmark, presidente del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) (grupo que ha coordinado el proyecto START), y hoy podemos decir que para las mujeres post-menopáusicas, con un riesgo incrementado de desarrollar un cáncer de mama, el raloxifeno es tan efectivo como el tamoxifeno sin alguno de sus efectos adversos.

Actualmente en los EEUU medio millón de mujeres postmenopáusicas están tomando raloxifeno para prevenir o tratar su osteoporosis.

Fuente: Instituto Nacional del Cáncer

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Martes, 2 de Diciembre del 2008

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