Un editorial del British Medical Journal del 8 de Diciembre de 2007 analiza las consecuencias de la próxima autorización para la venta en Europa, sin receta médica, del orlistat (Xenical®), un fármaco contra el sobrepeso y la obesidad.

El orlistat (Xenicat®) es uno de los medicamentos utilizados contra la obesidad, el cual, cuando es utilizado de manera apropiada, puede provocar una pérdida de peso corporal significativa con una aceptable seguridad.

Su mecanismo de acción es el siguiente: el orlistat inhibe las lipasas (fermentos intestinales que hidrolizan los triglicéridos, que son los que constituyen casi toda la grasa de la dieta) y disminuyen la absorción de los lípidos, los nutrientes con mayor poder energético.

Este fármaco sólo actúa en la luz del intestino y, aparte del déficit que puede provocar en aquellas vitaminas que sólo son solubles en las grasas, parece bastante seguro. El principal efecto adverso es el exceso de grasas en las heces (esteatorrea) así como una incontinencia fecal.

El orlistat se prescribe y se administra bajo supervisión médica y CUMPLE DE PAPEL DE COMPLEMENTAR PERO NO SUSTITUIR LAS MODIFICACIONES EN EL ESTILO DE VIDA, concretamente COMER MENOS Y HACER MÁS EJERCICIO, que siguen siendo claves en el tratamiento de la obesidad.

En el año 2006, la Food and Drug Admnistration (FDA) de los EEUU concedió a la GlaxoSmithKline (GSK) la autorización para vender, sin prescripción facultativa, una preparación de orlistat con sólo 60 mg. por dosis, registrada como Alli®. Ensayos clínicos indicaban que tres dosis al día de este preparado eran casi tan efectivas como el Xenical®, un preparado en dosis de 120 mg., y que casi una cuarta parte de los participantes podían conseguir una reducción del peso del 10% o más. Hasta el momento, las ventas del nuevo preparado de la GSK en los EEUU han alcanzado los 155 millones de dólares, sin que se hayan comunicado efectos adversos serios.

Ahora la GSK ha solicitado a la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales permiso para vender el Alli®, sin receta médica, en Europa.

A primera vista, según el editorial del BMJ, esta petición parece razonable: el orlistat funciona y parece seguro, Sin embargo, el editorialista del BMJ tiene sus reservas.

En primer lugar, es poco probable que mucho de los consumidores del Alli® obtengan resultados similares a los conseguidos en los ensayos clínicos, en los que los participantes están muy motivados y controlados médicamente, especialmente en lo que se refiere a los consejos sobre la importancia del estilo de vida. Además, no hay que olvidar que el beneficio del orlistat sobre los conseguidos con un placebo es pequeño (por lo general 2,5 kilogramos después de un año de tratamiento).

Por otra parte, sin supervisión médica y control periódico de los resultados, la pérdida de peso conseguida será aún menor, lo que disminuirá la motivación del obeso y el abandono de la medicación. Tampoco ayudará a mantener la medicación, en estas condiciones, la diarrea grasa y la incontinencia fecal.

Por último, para el editorialista del BJM, vender el orlistat sin receta médica ayudará a perpetuar el mito de que la obesidad puede ser eliminada tomando una píldora, contribuyendo negativamente a los esfuerzos que vienen realizándose, dentro de una cultura de la salud bien fundada, en la promoción de estilos de vida saludables.

Tomar el Alli® sin supervisión médica (con todos los otros aspectos del tratamiento de la obesidad que esta supervisión comporta) puede conseguir un déficit diario de aporte energético de sólo 100 kilocalorías, equivalente a dejar en el plato unas pocas patatas fritas, comerse una manzana en lugar de un helado o (dependiendo del entusiasmo y de la forma física) dedicar 10-20 minutos al sexo.

En este sentido, el editorial del BJM recuerda a la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales que debe tener en cuenta estas recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS): COMER MENOS Y HACER MÁS EJERCICIO SON LAS PIEZAS CLAVES DE CUALQUIER TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD.

Fuente : British Medical Journal

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