En un artículo publicado en el Journal of American Medical Association del 4 de Abril de 2007, investigadores de varias clínicas de EEUU, implicadas en el estudio de las cefaleas, y del grupo de investigación de la GlaxoSmithKline, se proponen evaluar la eficacia y seguridad de una tableta que contiene 85 mgrs. de sumatriptano (Imitex®) y 500 mgrs. de naproxeno (Naprosyn®), un antiinflamatorio no-esteroideo, en relación con la seguridad y eficacia de la administración de uno u otro fármaco aislados, así como de la administración de un placebo.

El estudio se ha hecho mediante dos ensayos clínicos aleatorizados y a doble ciego realizados entre 1.461 pacientes (estudio 1) y 1.495 pacientes (estudio 2) reclutados en 118 centros médicos de los EEUU que fueron diagnosticados de migraña y recibieron tratamiento para una crisis moderada o grave.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir:
- una única tableta conteniendo sumatriptano (85 mgr.) y naproxeno sódico (500 mgr.);
- sumatriptano, 85 mgr (monoterapia);
- naproxeno sódico, 500 mgr. (monoterapia);
- un placebo.

Los resultados evaluados fueron: el porcentaje de pacientes con alivio de la cefalea 2 horas después de tomar la dosis, ausencia de fotofobia (intolerancia a la luz), de fonofobia (intolerancia a los ruidos) y ausencia de náuseas por comparación entre sumatriptano/naproxeno y placebo, y el porcentaje de pacientes libres de dolor comparando la combinación sumatriptano/naproxeno y cada una de las monoterapias.

Los resultados han sido los siguientes: La tableta conteniendo sumatriptano/naproxeno fue más efectiva que el placebo para el alivio de la migraña a las 2 horas después de tomar la dosis, de la fotofobia y de la fonofobia.

Los efectos adversos (mareos, parestesias, somnolencia, nauseas, sequedad de boca) fueron similares en el grupo de la tableta única con sumatriptano/naproxeno y en el grupo de las monoterapias (sumatriptano o naproxeno).

La conclusión de los autores es la siguiente: Un sola tableta con la combinación de sumatriptano, 85 mgrs. y naproxeno sódico, 500 mgrs., en el tratamiento de la crisis de migraña produce resultados clínicos más beneficiosos que la administración aislada (monoterapia) de uno u otro medicamento, con unos efectos adversos aceptables.

Fuente: Journal of American Medical Association