Naloxona inyectable para tratar la dependencia alcohólica

En un artículo publicado en el Journal of American Medical Association del 6 de Abril de 2005, miembros de los departamentos de Psiquiatría de las universidades de North Carolina, Connecticut, Yale, Harvard y Pennsylvania, se plantean determinar la eficacia y la tolerancia de una preparación especial de la naloxona para inyección intramuscular, con efecto retardado de larga duración, en el tratamiento de los pacientes alcohol-dependientes.

Ya es conocido que la naloxona, un antagonista de los opiáceos, administrada por vía oral, se muestra efectiva en el tratamiento de la dependencia alcohólica, aunque la adherencia de los pacientes a la disciplina de tomar una dosis oral diaria es problemática, lo que hace que su utilidad clínica sea limitada.

La preparación inyectable utilizada en este estudio consiste en microesferas ((de aproximadamente 100 µm de diámetro) compuestas de naloxona y una matriz formada por el polímero biodegradable PLG. Tras su inyección intramuscular, la naloxona es liberada de las microesferas, alcanzando su máxima concentración en sangre a los tres días. Sin embargo, a través de una combinación de difusión y erosión, la naloxona es liberada paulatinamente durante más de 30 días.

El tratamiento, aleatorizado , a doble ciego y controlado por una placebo ha sido aplicado a los pacientes durante 6 meses, entre Febrero del 2002 y Septiembre del 2003 en 24 centros, entre hospitales públicos, clínicas privadas, de la Administración de Veteranos y hospitales terciarios. De los 899 individuos revisados, 627 que fueron diagnosticados como bebedores muy activos, dependientes del alcohol, fueron aleatorizados para recibir tratamiento y 624 recibieron al menos una inyección de naloxona.

La intervención terapéutica realizada sobre los pacientes aleatorizados consistió en una inyección intramuscular de 380 mg del preparado de naloxona de efecto retardado (n=205) o 190 mg de la misma naloxona (n=209), o bien el mismo volumen inyectado de un placebo (n=209) administrados una vez al mes, en combinación con 12 sesiones de terapia psicosocial.

Comparados con los que recibieron la inyección de un placebo, la inyección intramuscular de 350 mg de naloxona de efecto retardado dió como resultado una disminución del 25% en el porcentaje de días de sobrecarga alcohólica, mientras que en los que recibieron 190 mg de la misma preparación de naloxona la disminución fue solo del 17%.

El sexo y la abstinencia previa al tratamiento ejercieron acciones significativas en el resultado del tratamiento con naloxona, ya que los efectos beneficiosos fueron mayores en los hombres y en los que habían mantenido la abstinencia previa.

Una suspensión del tratamiento a causa de efectos adversos de la medicación ocurrió en el 14% de los que recibieron 380 mg de naloxona y en el 6,7% tanto de los que sólo recibieron 190 mg como a los que se les administró un placebo.

Las conclusiones de los autores son que la naloxona con efecto retardado inyectada intramuscularmente es bien tolerada, y da como resultado la reducción de los días de excesivo carga alcohólica entre los pacientes dependientes del alcohol, durante una terapia de 6 meses de duración. Estos datos indican que la naloxona de efecto retardado puede ser beneficiosa en el tratamiento de la dependencia alcohólica.

Fuente:
Journal of American Medical Association