La Food and Drug Administration ("Administración de Alimentos y Medicamentos") de los EEUU, con fecha 12 de Septiembre de 2008, ha anunciado la aprobación de la vacuna Gardasil® (vacuna polivalente recombinante humana contra el papilomavirus (HPV) tipos 16 y 18), originariamente creada para combatir el cáncer de cuello uterino, para ser utilizada en la prevención de los cánceres de vulva y vagina, en chicas y mujeres con edades entre 9 y 26 años.

Ahora es conocido que el HPV tipos 16 y 18 también provoca el desarrollo de algunos cánceres de la vulva y de la vagina, aunque los porcentajes de este tipo de cáncer no han podido ser concretados. Mientras los cánceres vulvares y vaginales son raros, la oportunidad de llegar a prevenirlos es potencialmente un importante beneficio adicional de la inmunización contra el HPV, dice la FDA.

En lo que se refiere a la prevención de los cánceres de vulva y vagina, los laboratorios Merck & Co, fabricantes del Gardasil®, han seguido a más de 15.000 participantes en los estudios originales durante dos años más. Aproximadamente la mitad han sido vacunada con Gardasil® como parte del estudio original, mientras que la otra mitad no ha sido vacunada, por lo que han servido como grupo de control.

Entre las mujeres que no estaban contaminadas con el HPV tipos 16 y 18 al comienzo del estudio, el Gardasil® se mostró muy efectivo en la prevención de aquellas lesiones precancerosas en la vulva.

En el grupo de control, que no fue vacunado, 10 mujeres desarrollaron lesiones precancerosas en la vulva y 9 en la vagina, todas relacionadas con el HPV tipos 16 o 18.