Fármaco para tratar sarcomas gastrointestinales
En un artículo publicado en The Lancet del 14 de Octubre de 2006, investigadores del Ludwig Center at Dana Farber Cancer Institute en la Harvard University, Boston, y de otros centros oncológicos de Estados Unidos, Australia ,Italia y Holanda, se proponen evaluar la eficacia antineoplásica y la tolerancia del sunitinib (Sutent® comercializado por Pfizer), un inhibidor de la tirosina quinasa, en los pacientes con una forma de sarcomas gastrointestinales que son resistentes o intolerantes al fármaco inatinib (Glivec® comercializado por Novartis).
El estudio ha sido diseñado como aleatorizado, a doble ciego y controlado. Fueron aleatorizados 312 pacientes para recibir sunitinib (207) o placebo (n=105). El sunitinib (Sutent®) o el placebo fueron administrados por vía oral diariamente a una dosis inicial de 50 mgr., en ciclos de 6 semanas, con 4 semanas de tratamiento y 2 semanas de descanso. El punto final primario del estudio fue la progresión del tumor.
El tiempo medio de progresión del tumor fue 27,3 semanas para los pacientes que recibieron sunitinib (Sutent®) y 6,4 semanas para los que recibieron el placebo. El tratamiento fue razonablemente bien tolerado: los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, diarrea, alteración de la coloración de la piel y náuseas.
La conclusión de los autores es que se ha demostrado beneficio clínico con el sunitinib, en el que se incluye el control de la enfermedad y el alargamiento de la supervivencia, tras el fracaso del tratamiento con el imatinib (Glivec®). La tolerancia es aceptable.
Fuente: The Lancet
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