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El Avastin, un nuevo fármaco
Resultado:
La Agencia gubernamental de los Estados Unidos Food & Drug Administration (FDA) ha aprobado con fecha 26 de febrero de 2004 el fármaco bevacizumab (Avastin) como tratamiento de primera línea en los pacientes con cáncer de colon y recto que se encuentren en fase de expansión con metástasis.
El Avastin es un anticuerpo monoclonal obtenido mediante ingeniería genética a partir de un anticuerpo del ratón que contiene además componentes humanos (los anticuerpos son sustancias producidas por el sistema inmunitario del organismo para luchar contra las sustancias extrañas). Mediante una tecnología especial se pueden producir grandes cantidades de este anticuerpo en el laboratorio.
Este nuevo anticuerpo monoclonal actúa inhibiendo la función de una proteína natural del organismo humano conocida como VEGF (siglas de "vascular endothelial growth factor" o sea el "factor de crecimiento del endotelio vascular"). El VEGF estimula normalmente la formación de nuevos vasos sanguíneos, un proceso conocido como angiogénesis (generación de nuevos vasos sanguíneos). Ver cuadro.
Cuando el VEGF se conjuga con el anticuerpo monoclonal Avastin, es bloqueada su capacidad de inducir el crecimiento de nuevos vasos, lo que provoca que los tumores no reciban sangre y con ella el oxígeno y sustancias nutritivas necesarias para su crecimiento.
Los inhibidores de la angiogénesis como el Avastin, vienen siendo estudiados desde años, pero éste es el primer producto que ha demostrado en ensayos clínicos que incrementa significativamente la supervivencia en los pacientes con metástasis generadas a partir del cáncer colorrectal.
La seguridad y la eficacia del Avastin fue demostrada primariamente en un ensayo clínico aleatorizado y a doble-ciego realizado en una población de 800 pacientes con cáncer colorrectal metastásico: aproximadamente la mitad de los pacientes recibieron la combinación de fármacos antineoplásicos considerada como estándar (IFL siglas de Ironotecan, 5-Fluoracilo y Leucovorin) y la otra mitad recibió Avastin, una vez cada 2 semanas, además de la combinación IFL. En conjunto, los pacientes que recibieron Avastin en combinación con IFL sobrevivieron cinco meses más.
Algunos graves, aunque infrecuentes, efectos colaterales del Avastin fueron perforaciones del colon que hubieron de ser tratadas quirúrgicamente y retrasos en la curación de las heridas. Otros efectos colaterales más frecuentes fueron hipertensión arterial, dolor de cabeza, pérdida de apetito y ulceraciones en la mucosa bucal.
Se trata, en definitiva de una vía totalmente nueva para tratar el cáncer cuyo objetivo no es destruir directamente a la célula cancerosa -con efectos colaterales indeseables sobre las células sanas- sino privarla de su irrigación sanguínea y contribuir indirectamente a su destrucción.
Fuente: FDA
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