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Celecoxib: evidencias no tan evidentes
Resultado: 
Un editorial del British Medical Journal, en su número correspondiente al 1 de junio de 2002, arroja fuertes dudas sobre la corrección metodológica y las conclusiones de un ensayo clínico publicado en el año 2000 en el "Journal of American Medical Association" -bajo las siglas CLASS-, cuyos resultados sirvieron de base científica para que la compañía farmacéutica afirmara que un determinado fármaco antiinflamatorio no esteroideo (genéricamente citado con las siglas AINES) para el tratamiento del dolor y la inflamación en la artrosis y en la artritis reumatoide, y conocido como inhibidor selectivo de la enzima ciclo-oxigenasa 2 (COX-2), el celecoxib (Celebrex) era superior en seguridad para el paciente a otros ya clásicos, como el ibuprofén.
En el editorial del "British Medical Journal" se afirma que el ensayo CLASS publicado en el año 2000 en el "Journal of American Medical Association", en el que sus autores concluían que el nuevo medicamento denominado celecoxib (Celebrex) -cuyas ventas alcanzaron el pasado año los 3.000 millones de dólares- era más seguro para el paciente que otros utilizados hasta la fecha, como el ibuprofén, ya que provocaría colateralmente menos complicaciones gástricas relacionadas con la úlcera (hemorragias, erosiones, ulceraciones) presentaba irregularidades metodológicas que no habían sido adecuadamente explicadas cuando fueron detectadas, por lo que, en definitiva, no habría sido probada la diferencia de seguridad para el paciente (en cuanto a complicaciones gástricas relacionadas con la úlcera) entre los dos tipos de fármacos, los no-selectivos en cuanto a la inhibición de la enzima ciclo-oxigenasa 2 ((como el ibuprofén) y los selectivos (como el celecoxib).
En el pasado año, en un artículo publicado en el Washington Post, titulado "Datos perdidos acerca del Celebrex. Un estudio completo modifica la imagen del fármaco", y en dos cartas publicadas en el "Journal of American Medical Association", se llamaba la atención sobre el hecho de que el análisis de la información disponible en la Food and Drug Administration de los EE.UU., generada por el ensayo CLASS, contradecía las conclusiones del citado y controvertido ensayo clínico.
El ensayo clínico publicado en el "Journal of American Medical Association" tan sólo analizaba los seis primeros meses de seguimiento de los grupos de pacientes reclutados (en un grupo se comparaba el resultado del tratamiento con celecoxib frente al trataniento con ibuprofén y en otro grupo al celecoxib frente al diclofenac) y no analizaba los datos de la totalidad del seguimiento, que fue más prolongado para los dos grupos (15 y 12 meses respectivamente).
El análisis del periodo completo de seguimiento muestra un número similar de complicaciones gástricas en los grupos comparados, ya que la mayoría de las complicaciones ulcerosas gástricas ocurrieron en la segundo mitad de los ensayos en los individuos en los que se utilizó el celecoxib.
En definitiva, según el editorial del "British Medical Journal", estos resultados contradicen claramente las conclusiones publicadas en el "Journal of American Medical Association" y que, además, fueron ampliamente distribuidas a los médicos.
El editorial considera, en primer lugar, que es necesario realizar un análisis a gran escala, en cuanto el número de pacientes y con seguimientos a largo plazo, que sea además " industry independent", y en segundo lugar, que dada la amplia difusión que entre los médicos han tenido las conclusiones incorrectas del ensayo publicado en "Journal of American Medical Association", deberían distribuirse también las nuevas conclusiones que han surgido tras el análisis del todo el material incluido en el protocolo.
Un alto ejecutivo de la compañía farmacéutica fabricante del celecoxib, que había financiado el citado ensayo clínico, ha expresado inmediatamente su desacuerdo con el citado editorial del "British Medical Journal", al tiempo que sigue justificando el elevado previo de los antiinflamatorios inhibidores selectivos de la COX 2 (un tratamiento de un mes con celecoxib cuesta unos 80 dólares) porque, según la interpretación que de los datos hace la compañía, "causa menos complicaciones gástricas".
Fuente: British Medical Journal
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