La agencia federal de los EE.UU. Food and Drug Administration -que ya había aprobado anteriormente la aplicación de la toxina botulínica tipo A para el tratamiento de las arrugas del entrecejo- ha dado su aprobación con fecha 20 de julio de 2004a la utilización del Botox ® para el tratamiento de la excesiva sudoración axilar [hiperhidrosis axilar primaria] que no pueda ser controlada mediante sustancias de acción local contra la perspiración.

La toxina botulínica tipo A, es una proteína producida por la bacteria Clostridium botulinum. Cuando se utiliza para tratar la hiperhidrosis axilar primaria, se inyectan pequeñas dosis de una toxina botulínica estéril y purificada, con lo que se impide la liberación del mensajero químico conocido como acetilcolina y se bloquean transitoriamente las fibras nerviosas de la axila que estimulan la sudoración.

El producto comercialmente lanzado al mercado como Botox ® , fue primeramente aprobado por la FDA , en diciembre de 1988, para tratar dos trastornos de los músculos oculares (el blefaroespasmo y el estrabismo). Más recientemente, en el año 2002 fue aprobado en los EE.UU. como Botox Cosmetic para mejorar la apariencia de las arrugas del entrecejo.

En dos ensayos aleatorizados a doble ciego y controlados por placebos en los que participaron 600 adultos, se observó que en aquéllos que recibieron el Botox se había reducido significativamente la sudoración axilar, en comparación con el grupo placebo.

En uno de los ensayos, cuatro semanas después de las inyecciones axilares el porcentaje de individuos que mostraron una reducción del 50% en la sudoración fue del 91% en el grupo que recibió la inyección de Botox, en comparación con el 36% en el grupo placebo. En otro ensayo, el tiempo medio de duración de la respuesta tras el primer tratamiento fue de 170 días.

Los efectos adversos más frecuentes tras la inyección fueron dolor en el sitio de la inyección y hemorragia, sudoración en otras partes del cuerpo, síntomas gripales, cefalea, fiebre, picor y ansiedad.

Antes de tratar con Botox a un paciente con hiperhidrosis axilar primaria, deben ser descartadas otras posible causas de la excesiva sudoración como el hipertiroidismo.

Dado que el Botox es una sustancia que necesita ser dispensada con receta, debe ser utilizada bajo supervisión médica.

Fuente: FDA